骨骼健康管理贯穿全生命周期:儿童青少年关注的是生长发育节奏,中老年群体关注的是骨量变化与骨折风险。长期以来,这两类评估分属不同设备、不同流程,机构需要分别配置、分别维护,受检者也往往需要在不同检查室之间辗转。
品源医疗Discovery系列双能X射线骨密度骨龄仪(以下简称Discovery系列)的设计出发点,正是回应这一现实问题。产品于2026年9月17日取得江苏省药品监督管理局第二类医疗器械注册证(苏械注准20262061336),以“一机双能”为核心思路,将骨密度测量与骨龄评估整合到同一设备与同一软件平台之中。

一机双能:一台设备,两种检测模式自由选择
Discovery系列的“一机双能”,是在同一套硬件平台和同一款软件系统中,支持骨密度与骨龄两种检测模式的自由选择。医护人员通过一键选择即可进入对应模式,无需在两套系统之间切换,经简短培训即可上手操作。
对儿童生长发育门诊而言,骨龄反映生长潜力与剩余生长空间,骨密度则反映骨骼单位体积内的矿物质水平,两项指标联合解读,有助于医生综合判断儿童生长发育是否偏离正常轨迹,并为营养补充、运动干预等个性化方案提供依据。对中老年人群而言,骨密度检测可用于骨量筛查和骨折风险评估。一台设备同时覆盖两类人群,有助于提升设备在科室内的综合利用率,也减少了机构在采购、场地和维护上的重复投入。
成像与算法:面向骨龄与骨密度的针对性设计
骨龄评估方面,Discovery系列采用锥形束面成像方式,检测部位覆盖指骨、掌骨及腕骨区域,能够清晰呈现手腕部骨骺的发育细节。设备内置TW3法与中华05法等多种骨龄评估算法。TW3法在国际上应用广泛,中华05法则针对中国儿童生长发育特点制定;多种算法融合使用,有助于减少单一算法可能带来的偏差,为临床提供更贴合中国儿童实际的骨龄参考。在此基础上,系统支持骨龄自动判读,并可提供成年身高预测等参考信息,同时生成标准化图文报告,适配门诊和体检场景的流程节奏。
骨密度检测方面,Discovery系列聚焦前臂桡骨远端,采用双能X射线吸收法(DXA)。DXA是临床骨密度评估中广泛使用的技术路线,通过高低能X射线的衰减差异计算骨矿物质密度。前臂测量部位易于显露和定位,操作流程相对简便,适合在门诊、体检等场景中开展常规筛查。系统可自动生成骨密度报告,并支持骨折风险评估功能,为临床提供参考信息。
安全与防护:儿科协议与结构防护并行
Discovery系列在辐射防护方面提供了两个层面的设计。
在参数层面,设备搭载儿科低剂量检测协议,可根据不同年龄段受检者的生理特点调整曝光参数,在满足成像需求的前提下降低儿童检查中的辐射剂量。这一设计特别考虑了需要多次复查、长期随访的儿童群体的临床实际。骨龄检查能够在较短时间内完成图像采集,减少因儿童手部移动导致的图像模糊,有助于提升检测的顺畅度。
在结构层面,设备采用全封闭防护设计,无需单独搭建专用铅房,可在普通诊室环境中完成合规装机部署。这一特点降低了机构在场地改造上的前期投入和部署周期,对于空间条件有限的基层机构、体检中心等场景具有实际意义。
操作与连接:适配多种科室流程的灵活性
Discovery系列在操作方式上提供了软件曝光与手闸远控两种模式,连接方式支持有线和无线两种选择,操作者可以根据科室的空间布局和操作习惯灵活配置。远控曝光模式有助于操作者在曝光时与设备保持适当距离,兼顾操作便利与日常工作中的防护需求。一键切换检测模式、自动生成报告等功能,则进一步降低了设备的学习成本,适合在接诊节奏较快的科室中部署。
适用场景与定位
从产品设计来看,Discovery系列适合需要同时服务儿童生长发育评估和中老年骨密度筛查的机构,例如妇幼保健机构、儿科/儿保科、体检中心、基层医疗机构,以及设有生长发育门诊或骨骼健康相关门诊的综合医院科室。品源医疗构建了D1至D4的梯度化产品矩阵,可在功能覆盖与部署条件之间提供各种匹配选择。